Digital Trials Center
Wichtige Fragen beantwortet
Eine Übersicht über alle laufenden und abgeschlossenen Studien, die in unserem DTC durchgeführt werden, finden Sie in unserer Studienübersicht.
Für wen?
Hersteller digitaler Gesundheitslösungen
Wie ist die Leistung definiert?
Übersicht Teilleistungen:
- Studienplanung inkl. Evaluationskonzept
- Setup inkl. Ethikantrag, Konfiguration der Plattform (DTM), Rekrutierung und Anbindung Studienärzte, Studienregistrierung
- Rekrutierung von Studienteilnehmern
- Registrierung und Aufklärung der Studienteilnehmer
- Datenerhebung bei Leistungserbringern und Studienteilnehmern
- Administration der Studiendurchführung
- Qualitätsmanagement und Monitoring
- Statistische Studienauswertung
- Medical Writing (Studienbericht)
Studienergebnisse basierend auf einer GCP konformen, Hersteller unabhängigen klinischen Studie. Die Studie wird vom dmac konzipiert, vorbereitet, durchgeführt, ausgewertet und verwertet (Bericht, Publikation). Die Durchführung der Studie ist auf ein digitales, dezentrales Konzept ausgerichtet.
Was hat der Kunde davon?
Mit den Studienergebnissen können Sie unterschiedliche Ziele adressieren. Dazu zählt die Zulassung von Medizinprodukten (klinische Bewertung), der Marktzugang für (geregelte) Rückerstattungen (z.B. Wirksamkeitsnachweis) oder Marktbeobachtungen nach dem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts (post market surveillance) zum Nachweis von Sicherheit und Performance. Zudem können Ergebnisse einer klinischen Studie für die Werbung/ Marketing eines Produkts eingesetzt werden (MPG-Werbegesetz).
Warum mit dem dmac?
Das dmac fungiert als One-Stop-Shop für eine klinischen Studie mit digitalem, dezentralem Studienkonzept, berät strategisch zu geeignetem Rückvergütungsmodell und erhebt mit dem DTC die dafür notwendigen klinischen Daten.
Für wen?
Hersteller digitaler Gesundheitslösungen
Wie ist die Leistung definiert?
Übersicht Teilleistungen:
- Studienplanung inkl. Evaluationskonzept
- Setup inkl. Ethikantrag, Konfiguration der Plattform (DTM), Rekrutierung und Anbindung Studienärzte, Studienregistrierung
- Rekrutierung von Studienteilnehmern
- Registrierung und Aufklärung der Studienteilnehmer
- Datenerhebung bei Leistungserbringern und Studienteilnehmern
- Administration der Studiendurchführung
- Qualitätsmanagement und Monitoring
- Statistische Studienauswertung
- Medical Writing (Studienbericht)
Studienergebnisse basierend auf einer GCP konformen, Hersteller unabhängigen klinischen Studie. Die Studie wird vom dmac konzipiert, vorbereitet, durchgeführt, ausgewertet und verwertet (Bericht, Publikation). Die Durchführung der Studie ist auf ein digitales, dezentrales Konzept ausgerichtet.
Was hat der Kunde davon?
Mit den Studienergebnissen können Sie unterschiedliche Ziele adressieren. Dazu zählt die Zulassung von Medizinprodukten (klinische Bewertung), der Marktzugang für (geregelte) Rückerstattungen (z.B. Wirksamkeitsnachweis) oder Marktbeobachtungen nach dem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts (post market surveillance) zum Nachweis von Sicherheit und Performance. Zudem können Ergebnisse einer klinischen Studie für die Werbung/ Marketing eines Produkts eingesetzt werden (MPG-Werbegesetz).
Warum mit dem dmac?
Das dmac fungiert als One-Stop-Shop für eine klinischen Studie mit digitalem, dezentralem Studienkonzept, berät strategisch zu geeignetem Rückvergütungsmodell und erhebt mit dem DTC die dafür notwendigen klinischen Daten.
Ihre Nachricht an uns
Sie haben Fragen rund um Ihre digitale Gesundheitslösung, mögliche Rückerstattungswege oder den deutschen Gesundheitsmarkt? Der dmac steht Ihnen hierbei mit all seiner Expertise zur Seite – unser kompetentes Team unterstützt Sie gerne.
Kontaktieren Sie uns mit Ihrem Anliegen über das Formular und wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen zurück!
